健友股份(603707.SH)：香港健友产品注射用培美曲塞二钠获美国FDA批准

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格隆汇12月14日丨健友股份(603707)(603707.SH)公布，公司子公司香港健友实业有限公司(简称“香港健友”)于近日收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)签发的注射用培美曲塞二钠，100mg/瓶，500mg/瓶，750mg/瓶和1g/瓶，单剂量ANDA批准通知(ANDA号：215479)。

经查询，当前美国已有ACCORD HEALTHCARE INC、APOTEX INC、BAXTER HEALTHCARE CORP、DR REDDYS LABORATORIES LTD、EUGIAPHARMA SPECIALITIES LTD、FRESENIUS KABI USA LLC和香港健友实业有限公司等数家注射用培美曲塞二钠，100mg/瓶，500mg/瓶，750mg/瓶和1g/瓶仿制药获批上市；该产品2021年美国市场销售额约为12.33亿美元。

截至目前，公司在注射用培美曲塞二钠，100mg/瓶，500mg/瓶，750mg/瓶和1g/瓶研发项目上已投入研发费用约人民币1508.91万元。